自动温度补偿的真空衰减法检漏仪 厂家直供
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DHS 640自动温度补偿的真空衰减法检漏仪 厂家直供

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2021-12-03 11:17:35
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上海奇宜仪器设备有限公司

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产品简介

自动温度补偿的真空衰减法检漏仪 厂家直供DHS
640是一台具有双传感器双循环检测技术的真空衰减法包装容器密闭完整性测试仪,方法符合USP
1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技
术指南》。

详细介绍

自动温度补偿的真空衰减法检漏仪 厂家直供

DHS640是一台具有双传感器双循环检测技术的真空衰减法包装容器密闭完整性测试仪,方法符合USP  1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技 术指南》。 测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对 腔体抽真空,通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合 格。 低可以检测 1μm的包装泄漏。同时基于双循环的检测模式可实现在微漏检测能力的同时,覆盖大漏检出 能力

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应用范围: 预充针,西林瓶,安瓶,预灌封, BFS,输液袋等

测试方法:差压真空衰减(可扩展压力衰减法

测试系统:双传感器双循环

方法标准:ASTM2338-09(真空衰减),ASTM    F2095(压力衰减)

精度:0.02ccm(等效孔径约1.5微米)

测试灵敏度:0.01ccm

腔体材料:316L不锈钢和透明亚克力玻璃

设备集成度:设备集成真空泵,无需另外放置

热机时间:开机5到10次循环测试自检,即可开始测试

最大分辨率0.1% F.S.

安全密钥

数据收集电子表格查看

可选项3Q验证/微型流量计(质量流量)

语言英语/法语/中文(即将更新)

测试参数存储128组

压力单位mbar,Kpa,Pa,psi等

泄漏判定单位Pa,Pa/s, cm³/min, cm³/h,sccm

电源要求100- 240 V AC / 50W

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