在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11 法规规定，该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准，确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下PinAAcle 系原子吸收、Avio系列电感耦合等离子体发射光谱和NexION系列电感耦合等离子体质谱的Syngistix ES 软件，用于Spectrum 系列红外近红外产品的Spectrum 10 ES软件，用于LAMBDA系列紫外/可见光谱产品的WinLab ES软件，以及用于FL 6500和FL8500荧光光谱仪的Spectrum FL ES软件可*支持实验室遵守此规定。
 

　　我们精选出11篇新相关技术文献，汇集成《珀金埃尔默应用软件文集》，帮助您更好地了解和使用这些软件，在日常质控检测工作中做到合法合规。文集主要内容如下：
 

　　1弃简就繁的跨平台多类型仪器用Syngistix Enhanced Security软件
 

　　2软件加速并简化监管过程的Syngistix Enhanced Security软件
 

　　3符合21CFR Part 11法规要求的Syngistix for AAS ES软件
 

　　4常见问题回答 —— Syngistix for AAS ES软件
 

　　5符合21CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP ES软件
 

　　6常见问题回答 —— Syngistix for ICP ES软件
 

　　7符合21CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP-MS ES软件
 

　　8常见问题回答 —— Syngistix for ICP-MS ES软件
 

　　9数据完整性 —— Spectrum 10 ES红外光谱软件
 

　　10数据完整性 —— Spectrum FL ES 荧光分光光度计软件
 

　　11数据完整性 —— UV WinLab ES 紫外-可见光谱软件
 

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