实验室资质认证步骤

《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分：

第一部分：管理要求

一、完善的组织机构组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。

1、法律地位

申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授权文件等相关的文件或者证书。

2、完善准备工作领导和工作机构

1）成立计量认证领导小组

为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。

2）成立计量认证工作小组

工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个或者其他机构都没有权利擅自更改和变动。

四、整顿实验室环境

1、实验室合理布局

实验室布局要合理，符合安全、使用方便和检测项目之间互不产生干扰等要求，如三氮和挥发酚不能在同一检测室检测等。天平和大型仪器设备应设专用室，仪器设备的防治位置应避免化学试剂及有害气体的腐蚀；样品管理室要划分出样品的“待检区”、“在检区”、“检毕区”和“留样区”；办公室尽量设置在与实验区隔离的位置。

2、实验室设施清理

实验室的设施主要包含供水、供电、供气、采光、照明、通风、安全、恒温恒湿等相关设施，确保检测工作能够在满足条件的情况下正常进行，确保检测结果的有效性和准确性。实验室仪器设备根据其使用状态分为三类：在用、闲置和报废，一般来说，闲置的仪器设备应单独存放，报废的仪器设备应按照相关程序和规定进行处理，尽可能移出实验室。

3、安全环境管理检查

实验室应配备消防安全器材；注意防水、防爆、放触电、漏电等；实验室配备的高压钢瓶应分类妥善保管，原理火源、热源、避免曝晒、强烈震动等，隔离存放在有报警装置的气瓶柜里；实验室产程的废水、废气、废渣等有害物质应有处理措施，避免造成社会公害；实验室内应保持安静，噪声应低于55~60分贝；实验室应有保持安全作业的管理程序，并配备有必要的作业防护设施和用品。

4、化学试剂、药品管理

实验室应加强化学试剂、化学药品的管理，尤其是剧毒化学品的管理，确保药品安全，使用方便。实验室应建立有效管理药品试剂的程序和规定，确保药品管理规范，账物相符。

5、标准物质管理

实验室应建立标准物质的一览表和领用登记，做到保管合理，领用规范，账物相符。

6、加强样品管理

实验室应确保检测样品在检测的整个过程中标识清晰、可追溯；确保样品在贮存、制备和处理过程中不变质、不遗失、不损坏。样品管理流程主要分为以下几个步骤，实验室应确保在这几个步骤中记录清晰，内容真实。

1）样品的接收和标识；

2）样品的流转与防护；

3）样品的贮存与保管。

除以上两部分内容外，实验室还应准备好申请和现场评审材料，主要包含资质认定评审申请书等相关材料（可参考质监局评审申请材料准备要求）、现场评审汇报材料准备等。现场评审汇报材料主要包含：

本单位机构简介、组织结构、人员结构、申请认证的能力范围和参数、管理体系运行情况、开展能力验证和实验室间比对情况、人员技术培训情况、仪器设备配备和检定情况、为了迎接本次评审所作的其他准备工作情况等。材料要形成书面文字，最好能在评审时以ppt形式进行讲解。