RANDOX生物芯片分析仪及生物芯片简介

生物芯片技术是伴随着“人类基因组计划”而衍生的一项重大*，通过微加工和微电子等技术在固体芯片表面构建微型生物化学分析系统，实现了对基因、蛋白质、细胞、组织以及其他生物组分的准确、快速、高通量的检测。从1992 年*块生物芯片诞生开始，该技术在近年迅速崛起，约有数百家生物技术公司和数千家研究机构从事生物芯片的研究和开发工作，但产品多数局限在研究型芯片领域。

英国RANDOX（朗道）公司自1992 年起就大力投入应用型生物芯片系统的研发工作，历经十年，开发出世界上*台全自动*-Evidence®，因其高度创新性荣获大奖MacRobert 奖，随后又推出更加灵活的科研型生物芯片分析仪 Evidence Investigator™，所配套使用的生物芯片系列已经推出近20种，兼容蛋白组学和基因组学的应用研究，可广泛用于治疗监测、辅助临床诊断、应用科研、食品安全、环境监测、竞技体育等领域。

RANDOX Evidence®系列*

Evidence®是RANDOX 公司制造的世界上*台全自动*，主要应用于需要高通量数据输出的实验室。

Evidence Investigator™是RANDOX 公司制造的第二个系统——一个Evidence®系统的科研版本，适合需求灵活或标本量较少的实验室。

Evidence®系列是以生物芯片技术为核心，结合免疫学原理和高灵敏的化学发光技术，通过对单个微量样品进行多种分析物组合的定量检测，提供高通量，高精度的实验结果。

下图为Evidence® 和Evidence Investigator™生物芯片分析仪

ü         世界上速度zui快的免疫分析系统

􀂄 Evidence®每小时可达3600 个测试

􀂄 Evidence Investigator™系统一次可容纳54 个生物芯片

ü         操作自动化

􀂄 Evidence®为*全自动化生物芯片分析仪，所有操作由计算机程序控制

􀂄 Evidence Investigator™为半自动版本，仪器提供条码阅读器，产品信息自动进入系统；提供的自动振荡孵育器能控制孵育温度、湿度、振动速度等，避免了外在环境的各种变化对反应体系的影响

ü         *提供芯片分析仪、芯片、相关试剂、软件等全部系统产品，因此可提供全程售后服务。

ü         用户界面为Windows XP，简单，人性化设计，可以不断免费升级。

ü         仪器无日常维护费用

ü         允许回溯检测

􀂄 可以检索其他分析物结果，而无需对样品再次检测

RANDOX 生物芯片简介

Evidence®是一个全自动的*。核心技术是RANDOX 的生物芯片，在一块9mm×9mm 的固态基质表面，运用了的有机金属硅烷化芯片表面处理技术和纳米分配技术，精确分布25 个分散独立测试区（DTR） ，每个DTR 由可与分析物特异结合的抗体或其他物质组成。RANDOX 的表面硅烷化处理技术，可以对芯片表面进行化学修饰，保证了抗体与芯片表面结合位点的优化可控，*解决了芯片批间均一性和重复性的难题。

图 1 一个有生物功能性的芯片             图 2 二维图显示测试位点的*性 Signal （RLU）

Y 配基精确定位   连接处为：分散测试区

下图为一个生物芯片和生物芯片载器

生物芯片载器是一个正方形的物体，有9 个分散的反应槽以3 x 3 的形式排列。每个槽有

一个芯片，安全地以支持结构固定在槽的底部。每个生物芯片可以测试一个样品。

RANDOX 的生物芯片可同时对单个标本进行多个分析物的定量检测，测试速度比传统实验

室分析仪更快速更有效。以医学诊断为例，用一张芯片可以对某一病人标本同时进行多种不同

指标的检测或对多个标本进行相同指标的对比分析；生物芯片仅用微量的样品，在极短时间内，

向医务人员提供大量的疾病诊断信息，这些信息有助于医生在短时间内找到正确的治疗措施，

例如，对心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、传染性疾病等常见病和多发病的临床检验以及健康人

群的体检和普查。

原理：

RANDOX 的生物芯片利用了免疫学原理。在大多数测试组合中，抗体附着在生物芯片表

面，标本中的分析物与之结合。鉴于分析物特性不同所采用的方法是组合特异性的，包括竞争

法分析（如药物滥用），夹心法分析（如细胞因子芯片），抗体捕获法（如变态反应原芯片）。

图 5 每个芯片上的5×5 点阵成像         图 6 成像信号的量化

同时采用灵敏的化学发光技术，配合高分辨的CCD 成像技术获取生物芯片每个测试区上

产生的光信号，精确和快速地进行量化，然后结合九点定标的曲线得出定量结果。

应用领域及分析组合：

Evidence®针对血浆、血清、尿液、组织匀浆等样本，可提供药物残留、药物滥用、甲状

腺激素、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、细胞因子、粘附分子等十余种芯片组合、百余种

分析物。心血管疾病、脑芯片、结直肠癌及其他疾病的基因芯片也即将推出。根据被分析物种

类的不同，每个芯片上目前可以检测的分析物zui多达23 个。

作为zui大的检验试剂供应商之一，RANDOX 依托自身成熟的抗体生产技术、蛋白保存

和标记等技术，将不断推出新的检测项目和分析组合，从而使RANDOX 生物芯片具有很强的

扩展性。另外可提供芯片定制服务，满足用户多元化的需求。

RANDOX 生物芯片特点：

ü         芯片批间差异小，质量稳定。

􀂄 运用*的表面处理技术和纳米分配技术

􀂄 强大生产线，每年2 千万片芯片的生产能力

􀂄 生产线高度自动化，进行严格的温度和湿度控制

􀂄 生产过程采用影像记录系统进行监控

ü         芯片可扩展性强，应用范围广，信息量大

􀂄 以蛋白芯片为主，还包括应用型基因芯片

􀂄 目前已推出各领域的近20 种系列芯片，100 多个分析物组合

􀂄 其他的相关分析物项目和组合正在开发中

􀂄 可以提供芯片定制服务

ü         成熟的即时可用产品

􀂄 RANDOX 为检验试剂供应商，拥有抗体生产相关的成熟技术

􀂄 无需任何的前期准备工作，对操作员无特别技术要求

􀂄 操作方便，简单

ü         每个样品仅需微量体积。

ü         获得FDA认证，已在20 多个国家使用