2020年7月30日下午，科学服务领域的世界赛默飞世尔科技(以下简称：赛默飞)与上海宝龙药业有限公司(以下简称：宝龙药业)举行了战略合作意向书签署暨流变联合实验室揭牌仪式。赛默飞材料与结构分析光谱业务商务总监何燕女士、宝龙药业总经理居红卫先生等相关人员参加了揭牌仪式。
 

　　宝龙药业是一家集药品研发、制造、销售为一体的医药企业，作为国内批通过GMP认证的制药生产企业，目前五个主要生产基地/车间全部通过了GMP认证，可生产二十余种剂型的上百个品种。在皮肤外用仿制药领域，宝龙药业具备原料药生产、制剂研发、制剂生产的完整链条。此次赛默飞与宝龙药业合作流变学联合实验室，将加深双方在基础技术研究与新兴应用研究的合作与交流。
 

　　近年来，为进一步推动我国化学仿制药的注册技术标准与接轨，促进仿制药研发和生产水平的提升，中国药品审评中心结合相关技术指南以及我国仿制药研发与审评的现状，对新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求提出征求意见稿。其中在“质量研究与控制技术要求(征求意见稿)”中明确要求对皮肤外用制剂进行流变特性研究，包括：剪切应力与剪切速率的完整流动曲线；测试物料表现出塑性流变行为，则应报告屈服应力值；检测并报告线性黏弹性响应等。这从一方面说明，皮肤外用仿制药正在朝着越来越规范化、越高质量的方向发展。另一方面也说明，旋转流变仪通过提供准确的流变特性测试数据，为皮肤仿制外用药在新产品的配方优化、生产工艺的改进和新药申报提供科学的数据支撑。
 

　　此次流变学联合实验室依托赛默飞的旋转流变仪设备，为宝龙药业在皮肤外用仿制药领域提高产品品质，继续创新提供更好的武器。同时，通过与本土实力企业的强强联合，赛默飞也将进一步推进构建本地产业生态圈，继续为皮肤外用仿制药行业的快速发展贡献自己的力量。