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满足《中国药典(2010版)》附录《原料药与药物药物制剂稳定性试验指导原则》的要求,可用于GMP验证。两个箱体温湿度可独立控制,一台设备两种用途,同时对两种药品进行验证。拥有独立的超温保护及不停机自动化霜功能,具有较高的可靠性,适合*连续运转。可实施打印温湿度数据,可根据用户需要选配电脑通讯接口RS485,RS232.
型号 | SHH-100SD-2 | SHH-250SD-2 | SHH-400SD-2 | |
上箱体尺寸 (深×宽×高) | 400×500×500 mm | 600×630×600 mm | 700×800×700 mm | |
下箱体尺寸 (深×宽×高) | 400×500×500 mm | 600×630×600 mm | 700×800×700 mm | |
外型尺寸 (深×宽×高) | 1140×1150×1460 mm | 1360×1380×1860 mm | 1360×1380×2110 mm | |
温度范围 | 0~80℃ | |||
温度波动度 | ≤±0.5℃ | |||
湿度范围 | 20~95%R.H. | |||
湿度波动度 | +2/-3%R.H | |||
电 源 | 220±22V,50Hz | |||
测控系统 | 控 制 器 | 国产微电脑温湿度仪表,数字显示, PID整定(温湿度在线误差修正) | ||
运行模式 | 恒定运行 | |||
传 感 器 | Pt100 铂电阻温度传感器;湿度变送器 | |||
材料 | 外壳材料 | 宝钢1.2mm冷轧喷塑钢板 | ||
内部材料 | 宝钢SUS304镜面不锈钢 | |||
制冷系统 | 丹麦进口“丹佛斯”风冷全封闭压塑机 | |||
记录系统 | 打印机 | 微型打印记录仪,可打印历史温湿度数据和曲线、试验时间(年月日时分)、打印周期 | ||
电脑接口(可选) | RS232、RS485或USB接口,与电脑连接,实现电脑控制设备运行 | |||
安全装置 | 设备过载,加湿器缺水,制冷压缩机过载,独立的超温保护 | |||
其他元件 | 直径25、50或100mm测试孔;试品搁板两块;防雾观察窗;防雾照明装置;西门子、欧姆龙、德力西继电器、断路器等; | |||
试验标准 | 药物稳定性试验指导原则的加速试验,*试验和高湿试验;满足GMP认证试验要求 | |||
附加服务(可选) | 3Q认证专项技术服务(IQ、OQ、PQ) |