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SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 软件是MD、的合规软件,*符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求,简化了工作流程并可确保数据完整性。每个步骤都经过优化,用以简化分析流程和报告时间,软件支持我们目前所有的微孔板读板机。
我们专业的技术团队将会协助您设置个人或企业版软件,利用我们的验证文件来提供 IQ OQ 服务,保障您的微孔板读板机*合规。重要数据的隐私和安全完善机制*符合 GDPR 法规的要求。
请参阅 SoftMax Pro GxP 合规性软件如何符合 21 CFR Part 11 和欧盟 GMP Annex /11 要求。
系统审计追踪功能可记录所有信息的变更,包括日期和时间、用户名、用户 ID、s评述、签名信息和检测结果。
采用无纸化文档形式,系统通过控制电子签名和文档工作流程来维护数据完整性。项目团队可以在受控环境中追踪文档的开发、审核、发布和使用情况。
SoftMax Pro 7.1GxP 企业版软件