| 1、空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （标准） ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个*指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在 0.1um ～ 5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（ 0.1um ～ 5.0um ）、超微粒子（＜ 0.1um ）和宏粒子（＞ 5.0um ）。 | 空气洁净度等级（ N ） | 大于或等于所标粒径的粒子zui大浓度限值（个 / 每立方米空气粒子） | | 0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | | ISO Class 1 | 10 | 2 | | | | | | ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | | ISO Class 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | | ISO Class 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | | ISO Class 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | | ISO Class 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | | ISO Class 7 | | 352 000 | 83 200 | 2 930 | | ISO Class 8 | | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | | ISO Class 9 | | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | | 注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。 | 2 、空气洁净度分级标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-1996 （中国标准） | 粒径、数值洁净度级别 | 尘埃zui大允许数 / 立方米 | 微生物zui大允许数 | | ≥ 0.5um | ≥ 5um | 浮游菌 / 立方米 | 沉降菌 / 皿 | | 100 级 | 3,500 | 0 | 5 | 1 | | 10,000 级 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 | | 100,000 级 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 | | 300,000 级 | 10,500,000 | 60,000 | — | 15 | 注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。 |
