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天津迈利康卓科技有限公司代理的温度验证仪设备校准及租赁温度验证系统是专门针对制药和生物制品生产厂家而设计。适用于各种温度设备,如:蒸汽灭菌器、隧道式烘箱、冻干机等设备的温度验证。目前市场上的温度验证系统,采用无线设计的无线验证系统,以及无线实时射频验证系统均满足美国FDA 21 CFR Part 11条款。公司新一代的环境监测系统,应用于实验室、血库、医院、冷藏链,以及细胞库等的监测和管理。该系统也*美国FDA 21 CFR Part 11条款,以及欧洲的标准。在欧美已早有众多用戶使用此系统。
基本介绍
温度验证仪设备校准及租赁系统包含*的设计理念,集合了独立的主机和一个 操作控制台。操作控制台是一个坚固的并于连和原来的硬件的操作控制台。并已预安装好所有的软件并仅用于验证工作。该理念*的简化了软件的验证并且不再受电脑或电脑操作系统的不断变化。
温度验证仪系统组成:
1、 验证仪主机及S盒:系统由和验证操作控制台组成。可选的输入容量(1 to 4 ) 多可达48 个输入。
温度范围:-80℃到350℃,系统总精度为0.28℃
2、 高精度热电偶探头及热电偶探头引线器
Teflon热电偶探头:用于蒸汽灭菌器、冻干设备和低温设备的全密封高精度热电偶。连续额定温度:-80℃到200℃,可承受峰值温度:260℃。
Kapton热电偶探头:用于隧道式烘箱和电烤箱等高温设备的验证。可持续承受温度为200℃到350℃。
3、 验证软件及IQ/OQ
•满足FDA CFR 21 Part 11要求;