【检验原理】

本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫吸附检测技术。特异性抗大鼠TNF-α单克隆抗体预包被在高 亲和力的酶标板上。酶标板孔中加入标准品、待测样本和*化的检测抗体，经过孵育，样本 中存在的TNF-α与固相抗体和检测抗体结合。洗涤去除未结合的物质后，加入辣根过氧化物酶标 记的链霉亲和素(streptavidin-HRP)。洗涤后，加入显色底物 TMB，避光显色。颜色反应的深浅与 样本中TNF-α的浓度成正比。加入终止液终止反应，在 450 nm 波长(参考波长 570 - 630 nm)测定吸 光度值。

【产品性能指标】

1、物理性能

试剂盒的各液体组分应澄清透明、无沉淀或者絮状物。微孔板铝箔袋应真空包装，无破损漏气。

2、剂量反应曲线线性

校准品剂量反应曲线相关系数r值，大于等于0.9900。

3、精密度

批内精密度：三组已知的高、中、低浓度样品，进行二十次在同一个板块内精度评估。批内变异系数CV%小于10%。

批间精密度：三组已知的高、中、低浓度样品，进行二十次在不同板块内精度评估。批间变异系数CV%小于15%。

4、检测范围

15.63pg/ml→1000pg/ml

5、灵敏度

低检出剂量小于7.14pg/mL。

6、回收率

三组已知的高、中、低浓度样品，进行五次回收率评估，回收率在85%-115%之间。

7、特异性

本试剂盒识别天然和重组大鼠TNF-α，与结构类似物无交叉。

8、稳定性

    2℃-8℃保存，有效期6个月。