南京三联薄膜过滤器CYW-300S微生物限度仪

药品微生物限度检测的意义

1.确定药物是否污染或其污染程度，控制药品的质量 微生物广泛存在于自然界中，药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染，在适宜的条件下，污染的微生物可生长繁殖，导致药品变质，影响质量。通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以保证药品的质量。

2.保证用药的有效性和安全性 药品作为特殊商品，除了要保证其治疗的有效性，还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全，另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多，营养成分复杂，污染药品后可能分解药品的有效成分，导致疗效降低或丧失，同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚至危及患者的生命，在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。

3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染，生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施，加强卫生管理，保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生，防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平，管理水平高的微生物污染的几率小，反之则大。

二、药品微生物限度检测的内容

微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目：

1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。

2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度，用于评价药品卫生质量。

微生物限度检查仪特别适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测，也可以用于其他样品的微生物负载检测。该产品体积小巧，使用便捷，内置高性能隔膜泵，直接排液，无需抽滤瓶，并可通过不同泵头配合的滤杯或限度培养器，形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤，将供试液内的微生物截留在滤膜上，然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数，以检测供试品内的含菌量。

南京三联薄膜过滤器CYW-300S微生物限度仪一、微生物限度检查仪的特点

1、内置进口隔膜液泵，效率更高；

2、小巧的机身，减少对操作台面积的占用；

3、防水开关 简洁方便；

4、过滤杯采用*的唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈，确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率；

5、采用单面圆弧型过滤片，方便更换；

6、仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；

7、滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。

8、滤膜预先灭菌，即拆即用，可将主要污染物源降到zui低，提高检测可靠性；

9、直接抽滤排液，无需抽滤瓶，安装使用方便；

10、三联过滤头设计，可同时抽滤，提高工作效率，每个滤头也可独立控制，方便操作人员灵活使用。

11、过滤头可快速拆装，能单独湿热灭菌；

12、过滤头可以火焰快速灭菌，方便连续实验操作；

二、微生物限度检查仪的使用方法

1、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；

2、仪器不工作时，请断电；

3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；

4、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；

5、抽滤前，应确保管道密封性良好。

技术参数：

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、有效过滤直径：40mm；

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；

3、过滤头数量：1/3/6 ；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；

7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；

8、滤头：可拆装。