药品生产前必须要经过rc-6溶出度测试仪的检测
时间:2020-10-27 阅读:150
- rc-6溶出度测试仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学*的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。
rc-6溶出度测试仪 是我们应用了*技术和操作实践过后总结出的一款实用新型药物溶出的仪器,这是一项值得称赞的研究成果,是国家科技*的一个象征,rc-6溶出度测试仪 现在也已经广泛的应用在了药检厂、制药厂或者是一些高等院校的制药研究单位,所以其实它与我们已经不是很陌生的存在了。那么智能溶出度检测仪的特点有哪些呢?
rc-6溶出度测试仪 的人机界面是十分友好的,操作起来简单便捷,操作前可以预先设计参数,操作后也会自动储存数据,在下一次开机的时候不需要进行重复设置。十分人性化,并且它采用的转速方式稳定且准确,运行平稳能耗低。
rc-6溶出度测试仪具有以下使用的意义,药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。所以, 各国药典对一些片剂均进行崩解时限检查, 它对药物疗效起到了一定的保证作用。但是另有许多实验又提出了新的问题, 例如G L evy 和Hayes在做*实验时, 发现体外崩解时间不能说明体内的有效性。崩解时限检查只能控制药物溶出初阶段, 而后面继续分散和溶解过程都是崩解时限控制不了的, 因此提出药物的溶出速度和程度与体内吸收情况的关系才更加密切。
影响rc-6溶出度测试仪检测的三大因素
1.介质除气程度、液体温度、仪器震动情况、搅拌速度、取样点位置、过滤的快慢、药物在杯中或转篮中的位置等。
2.制剂方面的因素, 如剂型、处方、辅料、工艺、药物相互作用、表面活性剂、制剂崩解或主药释放后微粒细度及总面积大小等。
3.药物本身的因素, 如溶解度、药物的表面积、药物的结构与晶型。