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凭实力进《中国药典》,快来看看是哪些品种?

时间:2020-08-27      阅读:1621

  7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)。
 
  2020年版《中国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。
 
  一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。
 
  二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。
 
  三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。
 
  四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。
 
  《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。
 
2020年版《中国药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,详见下方:
 
  01 人参
 
  2020《中国药典》第YI部第8页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 7331
 
  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
 
  •检测项目:
 
  其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件及系统适用性试验
 
  02 西洋参
 
  2020《中国药典》第YI部第136页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 7331
 
  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
 
  •检测项目:
 
  其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验
 
  03 红参
 
  2020《中国药典》第YI部第160页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 7331
 
  DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
 
  •检测项目:
 
  其它有机氯类农药残留量检测:色谱条件与系统适用性试验
 
  04 沉香
 
  2020《中国药典》第YI部第193页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 99603
 
  Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  特征图谱:色谱条件与系统适用性试验
 
  05 西红花
 
  2020《中国药典》第YI部第135页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 99403
 
  Diamonsil C18 plus
 
  250x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  含量测定:色谱条件及系统适用性试验
 
  06 右佐匹克隆
 
  2020《中国药典》第二部第197页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#:99903
 
  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
 
  07 右佐匹克隆片
 
  2020《中国药典》第二部第199页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 99903
 
  Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  有关物质:系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
 
  08 阿米卡星
 
  2020《中国药典》第二部第673页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 82006
 
  Spursil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  有关物质,含量测定
 
  09 硫酸阿米卡星
 
  2020《中国药典》第二部第1592页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#:82006
 
  Spursil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  有关物质,含量测定
 
  10 硫酸阿米卡星注射液
 
  2020《中国药典》第二部第1594页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 82006
 
  Spursil C18 250x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  有关物质,含量测定
 
  11 注射用硫酸阿米卡星
 
  2020《中国药典》第二部第1594页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#:82006
 
  Spursil C18 250x4.6mm,5μm
 
  检测项目:
 
  有关物质,含量测定
 
  12 磷酸氟达拉滨
 
  2020《中国药典》第二部第1864页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 99901
 
  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  有关物质Ⅰ:色谱条件
 
  13 注射用磷酸氟达拉滨
 
  2020《中国药典》第二部第1866页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 99901
 
  Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  有关物质Ⅰ:色谱条件
 
  14 无水乳糖
 
  2020《中国药典》第四部第613页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 99301
 
  Dikma Polyamino HILIC
 
  250x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  含量测定:色谱条件与系统适用性试验
 
  15 乳糖
 
  2020《中国药典》第四部第691页
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 99301
 
  Dikma Polyamino HILIC
 
  250x4.6mm,5μm
 
  •检测项目:
 
  含量测定:色谱条件及系统适用性试验定
 
  16 蔗糖
 
  2020《中国药典》第四部征求意见稿
 
  •色谱柱货号及规格:
 
  Cat#: 99304
 
  Dikma CarboPac Ca2+
 
  300x8.0mm,6μm
 
  •检测项目:
 
  有关物质,含量测定:色谱条件与系统适用性试验
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