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河北过滤器完整性测试仪
完整性测试作为中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求,可分为半自动测试仪和自动测试仪。
其中全自动完整性测试仪由电脑全自动控制,通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量,测定滤材的大孔径气泡点压力,并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。从而判断滤芯优劣,并实现对除菌过滤器整机完整性测试,以保证滤芯在生产过程中的有效使用。
The integrity test can be divided into the semi-automatic test instrument and the automatic test instrument as the requirements of the "standard for the quality management of drug production (GMP)" issued by the Ministry of health of People's Republic of China and the requirements of the American food and drug production administration (FDA).
The full automatic integrity tester is automatically controlled by the computer. The pressure attenuation of the maximum aperture of the filter is measured by the pressure decline in unit time under prefabricated pressure, and the value of the diffusion flow in the unit time of the filter can be calculated automatically. In order to judge the quality of the filter element, and to achieve the integrity of the filter machine testing, to ensure the effective use of the filter element in the production process.
河北过滤器完整性测试仪 各类测试及适用过滤器说明:
1.泡点测试
润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体*会从膜上大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。
2.扩散流和泡点组合测试
这个方法特别适合膜滤器的完整性测试。
3.水侵入法水流测试
这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时,则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏,水侵入的体积变化速度很小,只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。
水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate):也就是水侵入值。
水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.
4.压降测试
压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。
压降测试
测试压力: 3000 mbar
稳定时间: 3 min
测试时间: 3 min
压降: max.3 mbar
5.多点扩散流测试
此法是基于不同测试压力下不同的扩散流速度。测试压力从给定的小压力开始逐步增加到大值或是泡点值,测定每个压力下的扩散流。所有数值显示在压力和扩散流曲线和数据表。在下次使用滤芯前进行此项测试,并将该曲线斜率与使用前测试的曲线斜率比较,就可判断下次过滤前滤芯是否损坏。
完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块,保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到小。
性能参数:
电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
大操作压力 7999 mbar
低进气压力 3000 mbar
外型尺寸 500(长) x200(宽)x 180(高)
测试范围 测试压力:500-6900mbar
测试精度 灵敏度:± 1.0 mbar?;???
气泡点: ±60 mbar?;
操作条件 环境温度:0℃?~ +50℃;
相对湿度: 10-80%
测试耗时 基本泡点测试:2 min±2min; ??
扩散流测试: 7±2min;
水浸入流量测试:7±2min;
系统气密性: 3±1min;
打印功能 中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;
历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条
显示屏 尺寸: 5.7寸;32位;触摸屏
语言选项 中文/英文
产品特点
高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;
高可靠性:检测精度高,重现性好;
高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;
高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
北广产品销往广州、河南、浙江、河北、江苏、湖南、山东、四川、广东、江西、上海、西北、云南、深圳、吉林、南京、苏州、潥阳、江苏、平顶山、安徽、北京、金水、金华、廊坊、天津、成都、扬州、东莞、南通、保定、贵州、宜兴、漳州、成都、重庆、咸阳、济南、绍兴、山西、惠州、沧州、江西、沈阳、武汉、沈阳、昆明、鹤山、许昌、宁波、淄博、阜新、合肥、长沙、青岛、无锡、济宁、河源、烟台、福州、龙口、唐山等地销售。
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