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北京药品强光稳定性试验箱用途执行标准
设备用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验；创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
设备满足CP2010，按GB/T 10586-2006标准执行。
北京药品强光稳定性试验箱结构特点
1、设备采用国内新圆弧型结构设计，选用*优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠；
2、采用新的风道系统设计，选用进口循环风机，使箱体内不同位置的温湿度均匀性好；
3、采用欧洲*“丹佛斯”全封闭压缩机，高效能、低噪音，保证设备长期连续运行；
4、测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；
5、设备外壳采用优质钢板喷塑处理，美观大方；内胆采用SUS304镜面不锈钢，无污染源易清洁；
6、先进的光照系统设计，安装拆卸方便，荧光灯管使用寿命长，高效节能；10、光源种类：日光灯
11、光源控制：开关控制
12、控制器：控制器
名称 | 药品强光稳定性试验箱（CP2010） | 药品强光稳定性试验箱（ICHQ1B） | ||
型号 | YP-150GH | YP-250GH | YP-250ZGH | YP-300ZGH |
控温范围 | 15～65℃ | 15～65℃ | ||
控温波动 | ±1.0℃ | ±1.0℃ | ||
温度偏差 | ±2.0℃ | ±2.0℃ | ||
光照范围 | 0～8000LUX | 0～8000LUX（变频可调） | ||
照度偏差 | 4500±500LUX | 4500±500LUX | ||
光源种类 | 日光灯 | 日光灯和近紫外光 | ||
光源控制 | 开关控制 | 变频控制 | ||
照度测量 | 标配光照度计 | 标配光照度计（另选配紫外辐照计） | ||
温控制方式 | 平衡调温方式 | 平衡调温方式 | ||
制冷系统 | 全封闭压缩机 | 全封闭压缩机 | ||
控制器 | 控制器 | 控制器 | ||
测试点 | 25℃ | 25℃ | ||
温度报警 | / | 温度上下限偏差报警 | ||
二重保护 | 独立超温保护系统 | |||
工作环境温度 | ＋5～35℃ | |||
内胆材质 | 镜面不锈钢304 | |||
外壳材质 | 钢板喷塑 | |||
电源 | AC 220V±10% 50HZ | |||
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载保护 | |||
大功率（kW） | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 2.0 |
容积 (L) | 150 | 250 | 250 | 300 |
内部尺寸(mm) | 600×405×620 | 600×500×830 | 600×500×830 | 680×500×460 |
外形尺寸(mm) | 760×830×1480 | 760×940×1650 | 760×940×1650 | 840×870×1850 |
搁板(标配) | 1 | 2 | 2 | 2 |
备注 | YP-300ZGH为两箱独立控制结构 | |||
