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维C*中*的测定

时间:2014-11-26      阅读:378

相关背景:
   2013618,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C*”的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分**。但在产品包装标示的成份,包括国家*允许添加的维生素C、*及*却并未被验出,也就是说涉事药品根本就没有维C*应有的成分和药效。这是继20133月广药子公司生产的维C*被曝含有害成分后,又一起质疑大陆中成药质量的事件。*就是维C*的有效成分之一,可以应用紫外可见分光光度法对其含量进行测定。
 
依据标准:
    WS-11487(ZD-1487)-2002 维C*中华人民共和国国家*标准》
 
检测方法简介:
   将药品前处理配成溶液,作为供试品溶液;另用梅特勒精密天平称取*对照品适量,加无水乙醇制成每1ml5µg的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤA),在249nm289nm波长处测定吸收度,分别求出供试品溶液和对照品溶液在两个波长处的吸收度差值ΔA供试品、ΔA对照品。
ΔA=A249-A289
按下式计算每片中*的含量相当于标示量的百分值:
                      ΔA供试品×对照品浓度×平均片重
相当于标示量的百分值=———————————————————×100%
                      ΔA对照品×取样量×稀释体积比×每片标示量
本品含*(C8H9NO2)应为标示量的90.0%110.0%
 
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