品牌
经销商厂商性质
上海市所在地
月旭科技Xtimate G-10葡聚糖凝胶色谱柱(月旭Xtimate G-10葡聚糖凝胶色谱柱)概况:
Xtimate G-10葡聚糖凝胶色谱柱,采用GE Healthcare Sephadex G-10葡聚糖凝胶填料,是中国药典2010年版所载的用于测定头孢他啶、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠等头孢类品种高分子聚合物的柱。
β-内酰胺类抗生素高分子杂质(中国药典称为“聚合物”)是引起临床过敏反应的一种杂质,往往是在生产、储存中降解得到或变大。为了保证临床用药安全,必 须严格控制其含量。为保证用药安全,中国药典2010版也加大了对该类药物的聚合物检测。目前国内外分析β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的主要方法是色谱 法,应用的色谱分离模式包括反相、离子交换和凝集色谱等。由于结构不同的高分子杂质通常具有相似的生物学特性(如均为过敏性杂质),在药品质量控制中一般 只需控制药品中高分子杂质的总量而不必控制不同结构的杂质,因此根据样品分子量差异进行分离的凝胶色谱法具有明显的优势。
在深入研究药物与葡聚糖凝胶相互作用及流动相对该作用影响的基础上,Sephadex G-10为固定相的凝胶色谱模式应运而生,其方便、快速地用于各类β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的分离。
月旭科技Xtimate G-10葡聚糖凝胶色谱柱(月旭Xtimate G-10葡聚糖凝胶色谱柱)参数:
填料 | Sephadex G-10 |
粒径 | 40-120 μm |
孔径 | 60? |
pH范围 | 2.0-13.0 |
分离肽类和球蛋白范围 | < 700Da |
分离多糖范围 | < 700Da |