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400-DS 7 法溶出度仪
Agilent 400-DS 7 法溶出度仪为诸如药物洗脱支架 (DES) 等医疗设备的小体积药物释放测试建立了性能标准。各种标准和定制的支架可用于组合产品、起搏器电极、隐型眼镜、导尿管、伤口护理产品、萃取物和浸出物等的测试。
Agilent 400-DS 装置7法溶出度仪
这是专为组合药物产品小体积溶出度测试而设计的溶出度仪,符合 USP 7 法所有的法定要求。400-DS 遵循 21 CFR Part 11 法规,为您的质量控制和研发工作带来便利性、高通量和高效率。
仪器特性
Agilent 400-DS 装置7法溶出度仪
•在 5 或 10 mL 样品池中执行自动化的 小体积溶出度测试 ,介质体积可低至 3 mL
•同时测试多达 13 个样品或 12 个样品与 1 个对照或标样,节省了时间,用户可直接观察各溶出池
•通过内置温度探头和外部加热套保持温度控制,无需水浴
•全密闭系统zui大限度地减少了蒸发
•一体式注射泵和自动取样器节省了宝贵的实验台空间
•通过溶出池底部的一个端口自动进行多达 5 种不同介质的添加/去除。
•可通过外部控制的磁板使样品支架往复运动,根据需要将每分钟沉降次数 (DPM) 控制在 1 到 35 次
•可容纳 12 个使用 2 或 4 mL HPLC 样品瓶的独立样品排,实现无人值守的样品采集
•在一个方法中可对多达 36 个时间点和 5 种不同介质类型进行编程;软件可在运行过程中提示移除和更换支架
•通过内置流控模块,在每个时间点自动对每个样品池进行全部或部分介质更换
•采用符合 21 CFR Part 11 法规要求的软件 和一台计算机,即可独立控制多达四个 400-DS 系统
Agilent 400-DS 装置7法溶出度仪
应用文献
• 安捷伦为杂质分析难题提供支持和解决方案
• 安捷伦一期的溶出度实用 解决方案通讯第 12 卷,第 2 期
• 安捷伦科技溶出度技术实用解决方案通讯