美国药典 (USP) 规定通过溶出度测试来确保半固体药品(如外用药膏、软膏和凝胶)的高品质、批次间的重现性，并确保其在整个保质期内提供可靠的性能。用于溶出度测试的装置必须能够提供准确和可重现的数据，且必须简便易用。
 

　　对半固体药品进行强制性能测试*是在 2013 年 8 月出版的 USP 36 第1次增补本的 USP 通则章节 <1724> 中正式生效的，并沿用至今。与诸如片剂等传统药品类似，要求对半固体药品的产品质量和性能进行测试，以确保其“特性、强度、质量、纯度、可比性和性能”[1]。该 USP 通则讨论了三类设备：
 

　　纵向扩散池(有时称作 Franz Cell)
 

　　浸没池(也称作 Enhancer Cell)
 

　　用于 USP 4 法的溶出池
 

　　该三类设备可用于评估霜剂、软膏剂、凝胶剂和洗剂等半固体药品的药物释放，通常在研究与开发、质量控制和批准后更改过程中进行测试。
 

　　Agilent Enhancer Cell
 

　　轻松获得重现性更高的数据
 

　　以上三种溶出池均为半固体剂型质量和性能测试的可行性解决方案。然而，浸没池(Enhancer Cell) 相比于其它两种具有显著的优势，且所得结果表明其能够提供更一致且可靠的数据 [2, 3,4]。
 

　　Agilent Enhancer Cell，出色的半固体药物溶出度测试工具，能轻松满足半固体药物溶出度测试相关法规要求及应用需求：
 

　　Agilent Enhancer Cell 组件包括体积可调的聚四氟乙烯 (PTFE) 池以及能够保护表层或人工膜的螺纹盖，如图1所示。
 

　　暴露表面积可通过调节准确得到，对于获得可重现的结果至关重要。Agilent Enhancer Cell使用带有面积确定的开口(4.0、2.0 或 0.5 cm2)的“垫圈”进行控制。
 

　　池体具有可调节性，能够控制池体内的容积，可变的深度，使用户能够测试半固体、溶液、悬浮液或乳浊液。
 

　　膜将溶出介质与样品分离。膜应当尽可能减少药物传输的阻力，因此应当为高度多孔结构且厚度极小，并且不得与活性药物成分(API)结合。应根据这些特性选择适合您的产品的膜。Agilent 有符合药典规定、多种规格的膜供您灵活选择。
 

　　Agilent Enhancer Cell，出色的浸没池产品，不仅数据重现性高、设备简便易用、经济有效，还能轻松满足半固体药物溶出度测试相关法规要求及应用需求。
 

　　Agilent Enhancer Cell 组件提供三种规格，可调节不同的暴露表面积
 

　　Agilent Enhancer Cell，简便易用，显著节省时间和费用
 

　　Agilent Enhancer Cell 的大优势在于其简便易用：
 

　　用户可以将该组件与按 USP 2(桨)法配置的任何溶出度仪配合使用；其对于大多数实验室都通用，因此能够节省仪器的费用[5]。
 

　　Enhancer Cell 技术十分成熟，大多数实验室十分熟悉该操作，因此在采用Agilent Enhancer Cell 时，能够缩短入门时间，并更快速地提供有效分析数据 [6]。
 

　　可在各种体积(从 200 mL 至传统的 1 L)的溶出杯中使用 Agilent Enhancer Cell，无论采用多大体积，都可利用易于获得的系统轻松自动完成取样和分析设置。
 

　　Agilent Enhancer Cell 由 PTFE 制成，具有惰性，不会与池内的制剂发生相互作用。还可避免大多数玻璃扩散池常见的破裂问题。与 Franz Cell 不同，含有制剂的 Agilent Enhancer Cell 的供体室在溶出杯中为温控区域。
 

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