—在7种激素类药物液相分析方法建立中的应用—

    液相色谱法（HPLC）是实验室常用的定性定量分析手段和方式。液相色谱分析中色谱柱的选择和流动相的配比对样品的分析方法建立至关重要，往往一个合理的分析条件需要较长时间的探索和验证才能真正用于实际样品的分析。以目前液相色谱法中zui常用同时也是适用性zui高的反相色谱为例，可供选择的色谱柱以键合相碳链长度区分有C18，C8，C4，TMS 等，即便是同一碳链长度的反相色谱柱，又由于封端技术和含碳量的差异而对不同的化合物又有特殊的选择性；就流动相而言，甲醇，乙腈等为常用的有机相溶剂，水相溶剂可以为水或加入一定比例酸、碱、盐的混合溶液；再者，两相流动相zui终在分析过程中均匀混合后进行洗脱，其混合比例的选择又是多样的。这样，对于未知或复杂的样品分析方法的探索，传统的方式是以掌握熟练的色谱技术和具有丰富工作经验者为依撑，设计出色谱柱和流动相的选择方式，通过人工更换色谱柱和流动相并经过多次流动相配比测试来找到适合待测化合物的分析条件，这一过程往往需要大量的时间，并且由于条件的更改需要手动的干预，更加使得整个分析测试过程变得十分漫长，成为制约样品分析效率的关键因素。怎么样在未知或复杂样品的分析方法开发阶段快速准确地确定色谱条件成为提高HPLC分析效率亟待解决的难题。 

岛津方法开发系统是岛津基于其一代超液相色谱仪LC-30A 建立的一套用于液相分析条件探索的自动化装置。它利用工作站控制自动进行色谱柱切换和流动相配比从而实现了原本需要人力干预才能完成的分析方法开发过程。该系统配备的MethodScouting Solution 工作站将繁琐的条件变化设置过程大为简化，图形界面易于操作和理解。 

岛津方法开发系统

岛津Nexera UHPLC LC-30A 方法开发系统硬件构成示意图

本实例建立了一种使用岛津HPLC 方法开发系统对7 种激素类药物液相色谱快速分析条件探索的方法。该方法开发系统可实现液相色谱分析方法开发过程中色谱柱和流动相的自动切换和调整，可以大为节省液相色谱分析方法开发的时间。在雌三醇等7种激素类药物的液相快速分析方法开发中，实现在三种色谱柱、三种流动相体系、16种梯度条件间的方法探索，根据所得色谱图结果对各峰进行综合评价，zui终确定峰检出数和分离度综合评价*者为该样品分析方法。 

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