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一次性使用无菌注射针穿刺力测试技术要求

发布时间:2017/4/12 14:24:24
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  一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)是一种常用的医疗器械,其穿刺力大小需进行有效控制。测试注射针的穿刺力大小需使用专业的测试装置进行试验,其试验原理是用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的zui大峰值力来评估注射针的刺穿力。具体技术要求如下:
 
  测试装置技术指标
 
  1、直线驱动速度:50mm/min-250mm/min,平均速度精度≤±5%(设置值)。
 
  2、压力传感器测量范围:0-50(0-5)N,精度±0.5%(满量程)。
 
  模拟皮肤材料
 
  1、材料:聚氨酯膜
 
  2、厚度:0.35mm±0.05mm
 
  3、硬度:邵氏A(85±10)
 
  4、暴露面积:(夹固后)等于φ10mm
 
  由济南普创自主研发生产的PMT-C型穿刺力测试仪,除满足以上要求之外,还具有以下特点:
 
  进口微型计算机控制技术,开放式结构,友好人机界面操作,使用简单方便;
 
  多种操作模式任意选择,增加定力值、定位移模式,操作更简单方便;
 
  精密丝杆传动,不锈钢导轨及合理布局,确保仪器运行平稳;
 
  采用进口高精度测力传感器,测量精度为0.5级;
 
  采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好;
 
  液晶中文显示,全自动测量,具有测试数据统计处理功能;
 
  高速微型打印机输出,打印快速,噪音低,不需更换色带,更换纸卷方便;
 
  内置校准程序,便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准;
 
  高清彩色大屏幕显示曲线、文字,视觉更清晰;
 
  广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。
 

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