净化工作台应建立监控规程与使用指南
- 发布时间:2016/3/1 15:16:28
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一、净化工作台监控规程:净化工作台在管理上应制定相应的监控规程,其主要内容是:①定期监测净化工作台、无菌隔离系统的内表面的微生物学质量及其内部的空气质量(粒子和微生物)净化工作台要求所用的过滤器应能确保使大于等于0.3um的粒子的截留率达到99.97%以上。净化工作台层流空气的流速应足以将工作区的粒子带出去。一般说来,在距离过滤器下游15-30cm处的平面上(工作区),净化工作台理想的层流速度应控制在0.36-0.54m/s之间;②过滤器的完好性和层流速率应经过确认,净化工作台在安装完备后须在使用现场进行完好性(泄漏)检查和过滤效率(性能)测试 。以后还须定期进行此类测试(通常每半年至少检查1次);③日常管理一旦发现设备运行不稳,或环境监控结果异常,净化工作台或微生物检验结果偏差呈上升趋势,均须立即进行完好性检查和性能测试。此类检查非常重要,净化工作台这样可以有效避免给无菌操作带来的潜在污染风险。无菌作业时,应 同时监控操作区空气 以及操作台表面的微生物学质量,在实验时,应同时做阴阳性对照试验。
二、净化工作台使用指南:层流净化工作台使用指南的主要内容有:应在人员走动相对较少,并且是在离门较远的位置安置层流净化工作台,目的是使设备周围环境的气流相对稳定,不影响操作区,净化工作台更不得对操作区层流产生干扰 。
设备开启后,净化工作台操作人员应首先检查压差指示表的读数是否正常,与常规压差相比,压差偏小或偏大均表明设备运行异常,需立即调查并采取必要的纠偏措施。 如果净化工作台操作区内安装有紫外灯,操作前必须关闭紫外灯直至完成所有的无菌作业。防止紫外线对操作人员的损害及对样品中可能存在的微生物的损伤。净化工作台操作人员戴无菌乳胶手套和无菌袖套后方可在层流区操作。开启工作台后,应采用无菌消毒剂(70%无菌乙醇)对其表面消毒,至少等待5min后,净化工作台方可开始操作。无菌操作前,置于净化工作台内的所有物品均应经过充分消毒并直至风干。工作区内的所有物品均应排放整齐,以免干扰气流方向。应即时将净化工作台内的闲置物品撤离出去,并且不得堵住气流的进口。
三、净化工作台的安装使用与维护
a、净化工作台安装使用
本净化工作台就位地点应在环境较为清洁的工作室内(置于10um万等级或三十万等级的初净化间),插上电源,按控制面板上的所示功能开启即可,在开机前应对净化工作台的工作区面及外壳进行认真清洁处理,去除表面积尘,开机后十分钟即可进行实施正常操作使用。
b、净化工作台维护
1.根据实际情况,定期将初效过滤器拆下清洗,净化工作台清洗周期一般为3-6个月。(若长期不清洗,积尘将影响进风量不足面降低清净效果)。
2.当正常调换或清洗初效空气过滤器后,仍不能达到理想的截面风速时,则应调节风机的工作电压(旋动旋钮),净化工作台从面达到理想的均匀风速(新工作台使用时,将调节旋钮从左向右,从低速到高速缓慢调节,新工作台不应调至zui高风速)。
3.一般在使用十八个月后当风机工作电压调整至zui高点时,净化工作台仍不能达到理想风速时,则说明空气过滤器积尘过多(滤料上滤孔已基本被堵,要及时更新),一般空气过滤器的使用期限为十八个月。
4.要换空气过滤器时,应注意型号规格尺寸的正确(原生产厂家配置),按箭头风向装置,净化工作台并注意过滤器的周边密封,无渗漏现象发生。
净化工作台:是自控工作单元适用于水平或垂直薄片的流动洁净模型,净化工作台能被放置于洁净室以创造一个极其洁净的工作环境,或者用于为一些不需要全部洁净的小单元来提供独立的清洁环境。
四、净化工作台特性:
(1)净化工作台坚硬、耐腐蚀的电镀钢板结构、耐磨损、耐高温、防尘
(2)装有速度控制器的*润滑直接驱动中枢风机(低震动)
(3)净化工作台高品质的过滤器能为产品提供保护(过滤效果达99.999%,0.3微米以上)
(4)超低的噪音水平(低于59dBA)
(5)持久易净的不锈钢顶层
(6)净化工作台可选择听觉和视觉的低气流环境警报
(7)荧光灯安装在工作空间之外,净化工作台以便于减少空气流,且易于更换
(8)专门的防漏清洗设计,消除空气死角和由于密封装置老化导致的过滤器周围的外漏
(9)净化工作台操作区洁净度为100级(美国联邦标准209E)
要对室内各类层流工作台的运行、清洁和消毒、校验和维修等制定详细的标准操作规程。净化工作台为每台层流工作台、HTY无菌隔离系统配备使用和维修记录。使用记录的内容包括:净化工作台使用日期及时间、仪器使用前后的状态、清洁或消毒状态及使用人的签名等;净化工作台维修记录内容包括:故障说明、维修情况及维修人员和设备责任人的签名等。定期对净化工作台的清洁或消毒记录和环境监控记录进行回顾性审查,以评估层流台内工作区的维护状况。