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生物安全柜OQ运行确认

生物安全柜

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BSC-1000-II-A2生物安全柜

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全排生物安全柜

二级全排生物安全柜

半排生物安全柜

二级半排生物安全柜

国产生物安全柜

二级国产生物安全柜

进口生物安全柜

二级进口生物安全柜

关键词

过滤器   检漏   检测   方法   PAO检漏   DOP  钠焰法  计数扫描法  油雾法  尘埃粒子计数器    气溶胶发生器   光度计 过滤器   生物安全柜  净化工作台  超净台   洁净采样车  浮游细菌采样器   采样器   计数器  粉尘仪  洁净度   风淋室   空气自净器   传递窗  过滤器单元   温湿度   压差   气流流形检测    烟雾发生   称量台  称量罩   过滤单元 送风口 烘箱  培养箱   干燥箱   净化工程   仪器仪表  分析仪器  实验室  通风柜  生物柜 

药厂，洁净室过滤器检漏系统是由气溶胶发生器（PAO，DOP发生器，TDA-6D/4B由苏州市华宇净化设备有限公司生产），气溶胶光度计（检漏仪ADT-2I由美国ATI公司生产）组成。

运行确认（OQ）：运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。

应涵盖一个设备、设施系统的所有组元均能按照要求运转正常的信息，包括：所有正常操作测试、所有警戒点、所有开关和显示、互动控制以及其它操作功能，操作、维护、检验方面的SOP（或设备专门手册中的相关信息），培训操作人员的信息，OQ中需要对所有操作进行说明并设置操作标准，还要包括系统运行前的准备事项、常规运行和正常运行指标。
运行确认是一项针对设备功能的确认，一般是指对设备的试运行，由使用部门负责实施。设备或系统运行的重要变量（参数）将决定系统或子系统运行的主要特性。所有的待检测设备在使用前需要经过检定和校验。检测方法需要被批准和执行，检验仪器需合适，经校验合格，检测数据应该被收集和评估。确定设备的运行是否确实符合设定的标准，单机试车与系统试车符合预期的技术要求，并做记录。