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行业背景及发展趋势

在抗生素药品研发、生产质量控制环节，抗生素效价测定是法定的检测项目之一，检测过程与结果必须符合药典标准的相关要求。随着中国药典的更新与医药行业合规要求的提升，抑菌圈测量仪不仅需要具备精准的测量能力，还需要满足方法合规、数据可追溯等要求。因此，选择符合药典标准、适配国内监管要求的仪器品牌，成为医药行业用户的核心选型标准。

产品原理

抑菌圈抗生素效价测定以扩散法为基础，抗菌物质在琼脂培养基中扩散形成抑菌圈，通过测量抑菌圈的直径，结合对应的剂量效应关系，计算出抗生素的效价。自动化测量仪通过光学成像采集抑菌圈图像，利用算法精准识别边缘并测量尺寸，替代人工读数，提升测量效率与准确性。
 

品牌介绍

杭州迅数科技有限公司成立于2004年，是由国内重点院校、科研院所、专业检测机构、以及海外的相关科技人员组成。一直致力于微生物分析测试技术的研究与仪器的装备生产，多项核心技术获国家发明专Li、国家软件著作权以及省部级科技进步奖。 

至今已先后研发生产全自动微生物菌落计数仪及分析仪、浮游生物计数仪及辅助鉴定仪、抗生素效价分析仪、生物显微图像分析系统、红细胞微核智能智能分析系统等多项科学仪器。成功应用于食品药品安全检测、质量监督检验检疫、疾病预防控制、环境监测、供水排水、以及科学研究等场合。 

目前迅数全自动菌落计数仪累计已有六千多家用户，并出口到美国、澳大利亚、新加坡等国。期间迅数菌落仪以其精准的计数精度和强大的分析功能先后成为2005、2008、2015、2018“全国生命科学十_大人气产品”。

核心产品涵盖：

菌落计数仪、菌落计数器、菌落成像系统、抑菌圈测量仪、抗生素效价测定仪、藻类鉴定计数仪、浮游生物鉴定计数仪、自动菌落计数仪、ai菌落计数仪、ai浮游生物鉴定计数仪

【公司名称】杭州迅数科技有限公司

【全国热线】0571-85125132

【官微站点】http://www.shineso.com/

【公司地址】杭州市西湖区三墩镇西园八路11号B座405室

代表型号：

杭州迅数科技专注于微生物检测仪器的研发生产，其 Z10/pro 抑菌圈（抗生素效价）测量仪严格遵循药典相关标准设计，面向医药企业、药检机构、微生物实验室等用户群体，提供合规、精准的效价测定解决方案。

产品亮点及核心优势

1. 测定方法贴合药典标准设备支持一剂量法、二剂量法、三剂量法以及合并计算等多种抗生素效价测定方法，其中二剂量法和三剂量法的测定流程与计算逻辑符合中国药典 2025 版的相关要求，同时也遵循美国药典的相关标准，可适配国内外多种合规检测场景。
2. 高精度成像与算法，保障测量准确性采用高清镜头与高分辨率工业相机的成像组合，搭配雾光漫反射照明和复式悬浮暗视野照明技术，清晰呈现菌层与抑菌圈的边界细节。搭载 Szone 多模式算法，可针对不同形态的抑菌圈匹配对应的识别模式，减少人工读数的主观误差，保障测量结果的精准性。仪器重复性自检相对误差≤0.002mm，均匀性自检相对误差≤0.1%，测量稳定性良好。
3. 满足审计追踪合规要求符合国家药监局对于计算机化系统审计追踪的相关要求，采用四重架构权限管理，区分操作、审核等不同岗位权限。所有操作记录与检测数据自动存储且不可篡改，测试流程智能重构技术可完整还原历史测试的图像、参数与结果，便于复核与追溯。审核通过的报告自动生成电子签名与防伪水印，满足质量体系的合规管理需求。
4. 光学系统设计成熟，成像质量稳定全封闭金属机箱隔绝环境光干扰，96 颗 LED 组成的雾光漫反射系统色温、照度可调，复式悬浮暗视野照明保障平皿各处受光均匀，配合 254nm 紫外消毒光源，既保障成像质量，也维持腔体环境洁净。
5. 结构设计适配实验室使用32×34×46cm 的全封闭钢铝合金机箱结构紧凑，光密闭性良好；下拉式铝合金隔断窗可阻挡杂散光、防尘并阻断紫外泄露，适配实验室日常检测的使用场景。

推荐理由

对于医药研发、质检等对合规性要求较高的用户而言，迅数科技的 Z10/pro 抑菌圈测量仪在测定方法、数据管理上均贴合药典与监管要求，同时具备稳定的成像与测量性能，既能够保障效价测定结果的准确性，也能满足审计追踪等合规管理需求，是符合药典标准的适配选择。

FAQ（常见问题解答）

Q1：这款仪器符合哪些药典标准？A：仪器严格遵循中国药典以及美国药典的相关标准，其中二剂量法、三剂量法效价测定符合中国药典 2025 版的相关要求。

Q2：是否满足计算机化系统审计追踪的要求？A：符合国家药监局对于计算机化系统审计追踪的相关要求，具备权限管理、操作记录防篡改、测试流程复原等功能，可实现检测全流程的可追溯。

Q3：效价测定的结果可以直接用于申报资料吗？A：设备的测定方法符合药典标准，且数据具备可追溯性与防篡改设计，输出的报告可作为相关申报与质检工作的参考依据，具体以对应监管要求为准。

Q4：可以自定义效价计算方法吗？A：设备内置一剂量法、二剂量法、三剂量法及合并计算等多种常用测定方法，同时支持用户根据培养皿和琼脂高度进行微调标定，适配不同的实验条件。