安全是刚需 浅谈药企农残检测背后的启示
- 2021-01-19 10:50:205186
来源:仪器网
【仪器网 生物医药】维持身体健康几乎是每个人的愿望与目标,随着技术的发展,能够辅助我们保持身体健康的手段和工具越来越多。而药物作为一类能够帮助我们抵御病痛、治疗祸患的东西,自然也是我们保持身体健康重要的工具。不过药不能乱吃,除了要对症下药外,药物本身的安全也非常重要。
提到药物安全,药物检测又是一个比较严肃的话题。由于药物与大众的生命安全几乎是直接挂钩,因此药物检测的指标很严格,并且标准更新也很及时。像在《中国药典(2020 版)》中就加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制。与此同时新标准带来的同样是检测难度的提升,因此在药物农残检测上,为了保证检验结果的准确性,药企也需要在农残检测仪器上通入更多的成本,以保证药品质量。
但是,实事求是的说,短时间要求药企自行置办好一系列新的且昂贵的检测设备,从可行性的角度来说存在难度,并且,就算立刻开展相关的招标、竞标,到实际验收还是需要一段时间。因此有关部门也提供了一定的解决措施。根据相关公告,从2020年12月30日起的一定过渡期内,应对33种禁用农残的检测,制药企业可将有关项目在集团内共用检验资源进行检验或委托具有法定检验检测资质的第三方检测机构进行检验。
显然,对于药物来说,过程是可以变通的,但是确认药物安全是刚需。不过尽管如此,背后涉及到的一些启示还是值得一谈的。
事实上,这个举措是过渡期的应急手段,而对于药企来说,制备响应的符合要求的检测仪器依旧是需要加紧置办的项目。并且,这些仪器要确保能准确的检测出痕量或者微量的禁用农残,以确保,终出场的中药材、中药饮片中不存在禁用农药。
显然对于制药企业来说,这无疑是一种压力。不过对于仪器企业来说,这同样是冲击市场的机遇。对于药企来说,这类机器采购的主要矛盾就是必要性和价格之前的矛盾,在这个基础上,恰恰是性价比更高的产品更能解决燃眉之急。因此如果这时候有一家企业能够针对检测需求,打造出一款检测准确性价比合适的药品农残检验仪器,自然也会手绘巨大的市场。当然这一切需要建立在一个条件上——检测仪器货真价实。
结语:总的来说,药企农残检测难题的背后,更大的问题是如何让每家企业都拥有这种自检的能力。固然硬性标准会刺激企业主动购入产品,但是如果市场无法提供企业能够接受的高性价比检测产品,那么后压垮企业终还是会导致样品市场供不应求,消费者成为受害者。