2020第十届全国药品质量安全大会 - 日程发布！
- 2020-07-24 14:29:502891
来源：仪器网
| 8月06日 星期四 （第一天） | ||||
| 8月06日上午 全体大会 主持人：张永建 | ||||
| 09:00-09:10 | 开幕致辞 | |||
| 09:00-10:00 | 《药品生产监督管理办法》的实施与若干问题思考 《药品生产监督管理办法》参与起草专家、国家药品GMP检查员 任老师 | |||
| 10:00-11:00 | 中场休息、参观展览 | |||
| 11:00-11:30 | 从监管检查角度浅谈《药品记录与数据管理要求》 《药品记录与数据管理要求》参与起草专家、国家药品GMP检查员 李老师 | |||
| 11:30-12:00 | 拉曼光谱技术在加速推动药物研发与质控中的新应用进展 赛默飞拉曼应用工程师 马书荣 | |||
| 8月06日下午 全体大会 主持人：任瑞龙 | ||||
| 13:30-14:30 | 信息技术与药品质量安全 上海市食品药品监督管理局 张麟 | |||
| 14:30-15:00 | 基于工业4.0的环境监测解决方案 Rotronic中国资深技术销售经理 韩军伟 | |||
| 15:00-15:30 | 制药业虫害风险评估与管控 能多洁（中国）环境科技有限公司华东区技术经理 任开山 | |||
| 15:30-16:00 | 中场休息、参观展览 | |||
| 16:00-16:30 | 浅谈《药品生产监督管理办法》药品上市许可持有人 上海药监局原药化监管处处长 李萍 | |||
| 16:30-17:00 | GxP 连续监测的未来展望 维萨拉工业测量部 产品应用经理 赵鸿斐 | |||
| 17:00-17:30 | 苏州医药高质量发展交流分享 苏州市市场监督管理局医药产业发展服务处处长 沈沁 | |||
| 8月07日 星期五 （第二天） | ||||
| 8月07日上午 分论坛一：质量分析与管理 主持人：衣鸣 | ||||
| 09:00-09:30 | 解读2020版药典方法验证中准确度和精密度要求 成都苑东药业副总裁 陈洪 | |||
| 09:30-10:00 | 摇床对振幅和温度控制的优势在制药行业中的重要应用 上海世平实验设备有限公司总经理 戴建妹 | |||
| 10:00-10:30 | 标准物质的质量分级及在制药行业中的应用 默克生命科学科研解决方案市场部标准物质产品经理 马蕊华 | |||
| 10:30-11:00 | 中场休息、参观展览 | |||
| 11:00-11:30 | 测量不确定度评定在测量质量管理中的价值 | |||
| 11:30-12:00 | 生物制品与疫苗质量管理浅析 国家药监局高级研修院培训讲师、澳斯康生物制药首席运营官 衣鸣 | |||
| 8月07日上午 分论坛二：法规标准与质量控制 主持人：王广平 | ||||
| 09:00-09:30 | 2020年版中国药典方法学验证与解读 药典委员会委员、国家药监局审评专家 周立春 | |||
| 09:30-10:00 | 中药材质量标准解读 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室主任 李振国 | |||
| 10:00-10:30 | 过氧化氢“常温汽化”技术与洁净区空间消毒实践 倍爱你环境科技（上海）有限公司技术总监 刘杉林 | |||
| 10:30-11:00 | 中场休息、参观展览 | |||
| 11:00-11:30 | 中国药典2020年版微生物检测与控制标准体系解析 国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李辉 | |||
| 11:30-12:00 | 药物警戒制度与QC数据管理 上海市食品药品安全研究中心 王广平 | |||
| 8月07日下午 分论坛三：微生物质量控制与体系建立 主持人：沈菊平 | ||||
| 13:30-14:30 | 药品微生物质量控制概述 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物高级质量控制经理 崔强 | |||
| 14:30-16:00 | 生物药无菌保证体系的建立和运行 国家《药品数据管理规范》起草专家、苏州开拓药业股份有限公司副总裁 沈菊平 | |||
| 8月07日下午 分论坛四：验证管理与技术 主持人：李宏业 | ||||
| 13:30-14:30 | FDA和欧盟及中国GMP清洁验证重点难点解析 国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业 | |||
| 14:30-16:00 | 验证和确认的管理 WHO外聘顾问/GMP资深专家 孙悦平 | |||