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　　【仪器网 时事聚焦】随着咽拭子采样核酸检测被报道出多例“假阴性”病例，对病毒核酸检测的质疑也逐渐开始蔓延。虽然媒体之后不断有文章科普核酸检测“假阴性”结果不可避免，不会影响新冠肺炎的确诊，但研发新的准确率更高的检测方法迫在眉睫。其中新冠病毒抗体检测就是主要的研究方向。
 

 

　　病毒进入人体后作为抗原刺激人体的免疫系统，淋巴B细胞遇到未知抗原后，会复制出大量携带不同受体的克隆体，可以与抗原成功结合的个体继续增殖，产生可以与抗原发生特异性结合的免疫球蛋白——抗体，引起机体的免疫反应。先出现的抗体是IgM，随着B细胞继续分化为浆细胞，IgG抗体就开始大量分泌。

 

　　人体首次接触抗原后需要四至五天才能产生抗体，因此在检测时间窗口方面没有核酸检测快，但由于抗体需要相应抗原才能产生，抗体检测可以很大程度上避免核酸检测的“假阴性”情况。
 

　　2月10日晚，由深圳大学、深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳天深医疗器械有限公司共同研发的单人份2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体化学发光检测试剂盒在市三院成功完成测试。该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体进行新冠病毒感染的诊断。在30例新冠病毒肺炎患者血液样本的检测中，发热7-14天病人血清/血浆样本两种抗体的临床符合率都达到96.6%。
 

　　这种检测方法只需要22分钟就可以得到检验结果，不仅准确率高，在安全性方面也得到了极大的提高。核酸检测需要采集患者的咽拭子样本，病毒含量高，在取样、运输、样本的处理与检测等环节中医务人员时刻面临着职业暴露被病毒感染的风险。而本次研发的抗体检测只需要采集疑似病例的血液样本，采集方面，样本中病毒含量低甚至不含病毒，可以极大减小医务人员的感染风险与防护压力。同时血液检测也不需要核酸检测复杂的样本处理与检测程序，对实验室与检测人员的要求也没有核酸检测那么高，可以提高病毒检测效率，环节当前巨大的临床诊疗压力。
 

　　目前研究人员正在收集更多的临床样本进行大规模验证，并且开始进行CFDA证书申报，相信不久就可以正式投入使用，加入抗击疫情的战场。