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盘点:雷厉风行 提供病毒检测产品的仪器企业

2020-02-10 10:26:312770

来源:仪器网 作者:宋池

  【仪器网 时事聚焦】疫情在前,湖北告急。新冠病毒极强的传染性带了数量众多的感染病例和大众的恐慌。快速准确检测病毒已经成为及时救治新冠肺炎患者,安抚大众情绪的当务之急。目前新冠病毒的主要检测方式为核酸检测试剂盒,有试剂盒研发生产能力的仪器企业在疫情爆发之后迅速针对新冠病毒进行研究,纷纷研制出有效的病毒检测试剂盒以及检测系统等,为战疫前线提供及时的支援。
 

 
  据不完全统计,国内至少有80多家企业研制出新冠病毒检测试剂盒,超过30家企业进行试剂盒的开工生产。目前,根据国家药监局的官方信息,华大基因、华大智造、之江生物、捷诺生物、中拓生物、西陇科学、达安基因这家企业的新冠病毒核酸检测试剂产品在1月底得到应急审批已经投入使用。截至2月1号,核酸试剂盒的日产量已经能够达到77.3万人份,接近疑似患病者人数的40倍。
 
  华大集团
 
  华大旗下华大基因与华大智造的新冠病毒检测产品都获得审批。其中华大基因的获批产品包括两款病毒检测试剂盒及分析软件。一款快速检测试剂盒基于RT-PCR技术,可实现3个小时内快速检测;另一款基于宏基因组测序技术,能够鉴别诊断包括新冠状病毒在内的其他冠状病毒和呼吸道病原的感染,实现病毒序列快速检测。
 
  华大智造的产品为DNBSEQ-T7测序系统,该系统是超高通量测序系统,搭载了自动化样本制备系统,可以有效提高样本的检测效率。
 
  之江生物
 
  自疫情发生之初,之江生物就成立应急小组,投入新冠病毒的研发中,并快速研制出病毒检测试剂。该试剂的检测时间只需要一小时左右。1月26日,之江生物成为国内新冠病毒检测试剂获批企业。
 
  捷诺生物
 
  捷诺生物是中国疾控中心早委托生产病毒核酸检测试剂的企业之一,也是第一批通过药监局审批的企业。捷诺生物在中新社记者1月24日的采访中表示,截至24日,公司已经供应给武汉地区1000盒(5万人份以)上的病毒核酸检测试剂盒。在疫情爆发的前期,捷诺生物为新冠肺炎的确诊作出了巨大贡献。目前捷诺生物生产的试剂盒已经在全国多个省市投入使用。
 
  中拓生物
 
  中拓生物与临沂大学“微生物与宿主健康研究团队”合作,于1月30日研制出新冠病毒检测试剂盒系列产品。其中有三种试剂盒获批,分别为基于多重荧光PCR法的试剂盒、基于荧光PCR法N基因检测的试剂盒以及基于荧光PCR法ORF1ab基因检测的试剂盒。
 
  西陇科学
 
  西陇科学的试剂盒由公司控股子公司山东艾克韦生物生产。西陇科学于2月2日发布公告,称病毒核酸检测试剂盒通过检测,成为山东省法定检验机构检定合格的新型冠状病毒检测产品,并且目前公司已启动紧急恢复生产预案,定单能保证供应。
 
  达安基因
 
  达安基因在1月20日就表示公司已开发出2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(ORF1ab)、2019新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。1月28日达安基因拿到新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒医疗机械注册证。目前,达安基因日产能为20万人份,高可达到50万人份,检测试剂已向全国各地进行供应。
 
  目前还有许多企业的病毒检测产品正在审批中,核酸检测试剂的产能也已经基本可以满足检测需求。制约病毒检测能力提升的关键已经变成检测试剂的检测时间与准确性。因此检测产品生产企业的研发工作并不能就此停止。仪器网将继续关注,仪器行业在检测试剂方面的新进展。

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