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　　【中国仪器网 生物医药】制药行业的洁净度控制主要有三大目的，，为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境；第二，降低制药产品污染和交叉污染的风险；第三，保护员工、保护周边环境。因此，为了确保制药生产过程中的洁净度和无菌度，制药企业对相关的制药设备提出了高要求。
 

　　以制药行业的气体除菌过滤为例，这一环节其实是指去除气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程，其中，不锈钢呼吸过滤器在该过程中发挥了重要作用。
 

　　不锈钢呼吸过滤器主要用于发酵罐通风，应用于制药、化工、食品及去离子水等行业发酵或储罐排气通风过程中。当气体交换时，可对气体进行除菌过滤。
 

 

(不锈钢呼吸过滤器 图片来源：阿菲特)
 

　　“罐内气体经呼吸器与外界隔离、排放，而罐外的生物和杂质则不会进入罐内。”供应德国超滤不锈钢呼吸过滤器厂家阿菲特(北京)贸易有限公司(以下简称“阿菲特”)相关人员介绍，这款设备采用了人性化的分体式设计，拥有防飞溅保护功能，可避免液体与滤芯的直接接触。
 

　　阿菲应有德国超滤旗下的多款产品，不锈钢呼吸过滤器就是其中一款拳头产品。根据阿菲特技术人员介绍，德国超滤不锈钢呼吸过滤器有很多优势和特点，比如设备共12规格，1bar压力下流量从3到1980Nm3/h。
 

　　除此之外，阿菲特技术人员还表示：“德国超滤不锈钢呼吸过滤器还按欧盟97/23/EG压力容器制造标准设计制造，拥有模块化设计，可安装各种类型的不同滤芯。0.1um的除菌滤芯、聚丙烯滤芯、聚四氟滤芯均可使用。”
 

　　业内人士表示，在制药行业中，对于气体过滤的验证，过滤器使用者应首先评估过滤器生产商的验证文件是否已经能够覆盖实际生产中的不同应用。此外，还要对气体过滤器的使用寿命以及更换评率进行评估。
 

　　而评估应从这几个方面进行考虑，包括过滤器的完整性、设备外观、灭菌次数、工作的温度以及使用点等。
 

　　此外，由于滤膜的疏水性，气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅，严重时会导致系统或滤器损坏。
 

　　专家建议，如有必要，应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器，应根据实际情况决定是否安装加热套，以保证气体顺利通过滤芯。
 

　　针对上述因素，阿菲特产品人员表示：“我们供应的不锈钢呼吸过滤器是由德国超滤集团研发生产的，其是一家专业从事气体过滤和干燥技术的厂家。我们所有的努力和付出都是为了保证每一位客户享有较低的能耗，以及安全可靠的压缩气体能源。”
 

　　基于德国超滤集团深厚的技术背景，不仅仅是不锈钢呼吸过滤器，阿菲特还可以为客户提供各种工况的无菌气体、无菌水过滤系统。阿菲特方面表示：“我们致力于长期思考，并保持独立的理念，我们将尽所能，从审计到产品和售后服务，为客户提供更大的节能效益，增加客户的利润率。”