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　　【中国仪器网 生物医药】备受瞩目的西湖大学终于在10月20日举办成立大会，正式宣告新中国历史上所由社会力量举办、国家重点支持的新型研究型大学的诞生。紧接着，西湖大学成立后的学术会议——“未来论坛×西湖大学——科学·未来·梦想”也于近日召开。西湖大学校长施一公以及多位学者专家齐聚一堂，探讨质谱技术如何影响生物医疗的未来。
 

临床质谱
 

　　经历了百余年的发展，质谱在不同领域的应用以及与其他技术的结合，催生出许多新兴的研究领域。尤其在近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱成为生物医疗尤其是生命科学领域非常有效的分析工具。过去几十年来，国外许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，用于临床检验工作之中。目前海外临床检测项目已经多达400余项，其中很多临床研究与治疗得益于质谱技术的应用。以发达国家对临床质谱的重视和投入可知，未来这项技术定会有更大的用武之地，这也难怪西湖大学成立之后的次学术会议会紧紧围绕临床质谱展开。
 

　　不过，他国已经成熟的研究成果不代表可以被我国轻松复制。在国内，临床质谱技术还处在起步和推广阶段，科研工作已经取得了一定成效，但在上的影响力还比较有限。三年前，还很少有人会将质谱和临床两者联系到一起。三年后，有越来越多的人开始重视临床质谱，但需要完善的地方还有很多。
 

　　首先是政策法规方面的限制。目前国内关于临床质谱的法规还不够全面，缺少开放的CLIA监管机制和明确的LDT政策。所谓的LDT，就是临床实验室自建项目，即医学检验部门自行研发、验证和使用的检测方法，仅在医学检验部门内部使用，不作为商品出售给其它医学检验部门、医院及个人。在LDT项目之下，临床质谱的研究和试验将会更加开放自如，相应的检测项目也会更加多元化。可以说，CLIA监管模式下的LDT项目的开放，是临床质谱技术发展不可缺少的助推力。我国在这一方面必须加以重视，尽早落实CLIA以及LDT相关的制度规定。
 

　　其次是技术上的局限性。相比于美国等发达国家，我国在临床质谱领域的技术还停留在较低水平，而这一问题主要体现在仪器设备和人才储备上。目前，国内质谱技术的自动化程度与现有临床检验成熟的自动化平台之间仍有差距。质谱前处理步骤复杂，得出的数据不能直接转化为可读数据，给操作者提出了很高的能力要求，也直接导致临床质谱领域人才匮乏。当前，我国亟需培养一批具备质谱使用与维护能力的高水平专业人才，同时打破技术局限性，积极推动质谱迈向自动化。
 

　　后是临床质谱产业链的终端，也就是应用市场。根据有关数据显示，目前我国临床检测市场拥有125亿元的市场空间，临床质谱可谓是大有可为。不过实际情况是，医院检验科、第三方医学独立实验室以及其他医疗机构对于临床质谱的接受度还不太高，能够真正将质谱用于药物临床研究及临床检验的只有少数医院的四五个项目。这一现状，一定程度上阻碍了临床质谱研究和应用项目的开展。
 

　　研究科学技术，终目的还是要回归到人们的生产生活中去，质谱也不例外。临床质谱的诞生就是为了将质谱的重要价值体现在实用上，为医疗领域提供更加的解决方案和更加的医学服务。期待未来能够有更多人才加入临床质谱研究的队伍，助推这项新技术进入人们的生活当中，解决更多医疗难题。