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　　【中国仪器网 生物医药】药源性肝损伤是常见的药物严重不良反应之一，重则可能导致使用者急性肝衰竭甚至死亡。针对药品全生命周期的肝损伤风险识别和评估，6月19日，国家药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》。文件中提到：“在评价中药药源性肝损伤风险因素时，应综合考察药材基原、产地、药用部位、采收时间和加工炮制方法，并严格控制杂质、农药、重金属残留及微生物毒素等外源性污染物。”针对中药外源性污染物的检测与研究，仪器有自己的一套。
 

 

　　中药材中重金属残留的检测
 

　　中药中的重金属残留主要包括铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)等，而微量元素分析方法中，仪器分析法由于灵敏度高、专属性强，占据主导地位，原子吸收分光光度法就是其中之一。其使用的主要仪器为分光计，检测时，由待测元素灯发出的特征谱线通过供试品经原子化产生的原子蒸气，被蒸气中待测元素的基态原子所吸收，通过测定辐射光强度减弱的程度，求出供试品中待测元素的含量。此法凭借精密度好、应用范围广、干扰少、快捷便利、设备普及度高的特点，成为目前中药中重金属含量分析的主要方法之一。
 

　　中药中农药残留的检测
 

　　造成中药农药残留的主要原因有两个：一、种植过程中使用的农药直接污染药材；二、加工或运输过程中受到保有农药残留的辅料的污染。因为目前市面上使用的农药种类繁多，成分复杂，所以针对农药检测需要一套专属性强、通用性广的多残留检测方法。
 

　　目前，色谱法是检测中药农药残留常用的方法之一，其大致可以分为薄层色谱法(TCL)、气相色谱法(GC)、液相色谱法(HPLC)、超临界液体色谱法(SFC)四种，其中气相色谱法操作方法简单、分析速度快、灵敏度高，而液相色谱法适用于难挥发、强极性及受热易分解的离子化合物检测。目前，中药农残检测一般以气相色谱法为主，液相色谱法为辅进行。
 

　　中药中黄曲霉毒素的检测
 

　　黄曲霉毒素是由黄曲霉、寄生曲霉产生的次生代代谢产物，有很强的致癌性。现行的2015版《中国药典》共规定19种中药材进行黄曲霉毒素检查。常用的黄曲霉毒素检测方法为液相色谱法，其原理是在液相色谱仪上添加柱后衍生系统分离，再用荧光检测器测定。该方法具有可以准确分离不同种类黄曲霉素且检测速度快、定性准确的特点。
 

　　检测中药中外源性污染，其中一个目的是排除中药药源性肝损伤评价时，药品质量不合格和用药差错等干扰因素，以便获得更有价值的肝损伤风险因素信息。但事实上，大家服用中药的时候需要注意的不仅仅是药物的不良反应，是药三分毒，对症下药才能药到病除，在此基础上，中药外源性污染物检测与研究的终目的是让消费者买到安全药、放心药。
 

　　(资料来源：国家药品监督管理局 道客巴巴 澎湃新闻)