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　　【中国仪器网 生物医药】近日，我国召开的全国医疗器械监督管理工作会议提出，要继续完善医疗器械监管法规体系。这意味着今年我国将继续鼓励采购国产医疗器械，同时鼓励企业积极创新，实现行业高质量发展。通过国家政策的推动，国产医疗器械有望向中市场进发。
 

医疗器械
 

　　伴随着我国人口老龄化速度加快以及医疗改革的深化，医疗器械潜在需求得以释放，国内市场空间不断增大。与此同时，国产医疗器械行业在产业升级、进口替代、人口结构变化和医改等诸多基本面因素的影响下，保持了较快的发展速度，甚至大大超越了医疗器械产业5%左右的增长。那么，当快速发展中的国产医疗器械遇上庞大的市场需求，能否抓住机遇突破被国外企业垄断的局面呢？
 

　　引进、吸收、创新
 

　　国产医疗器械有望后来居上
 

　　就像很多其他行业一样，国内医疗器械行业起步也晚于国外。世界上早的医疗器械可以追溯到1816年法国名医雷奈克发明的听诊器。随后，国外发明了活塞式注射器、心电图仪、血液透仪等医疗仪器设备。20世纪更是诞生了一大批先进的医疗器械，譬如现在还在使用和不断改进的核磁共振仪(CT)、正电子发射断层扫描仪(PET)就是在20世纪70年代发明的。经过多年的技术积累，发达国家的医疗器械产业已经发展成熟，拥有完备的标准体系和法律法规。
 

　　那么中国的“台”医疗器械是什么呢？应该是上海精密医疗器械厂于1952年研制出的台X光机。随着技术的进步，彼时还“一穷二白”的新中国又相继诞生了台心电图机、内窥镜鼻咽镜、血细胞计数仪、纤维胃镜等仪器设备，打破了国外的技术垄断。改革开放后，我国紧跟步伐，于20世纪80年代末到90年代初，发明了台核磁共振和CT机。可以看到，国产医疗器械虽然起步较晚，但是追赶的速度却并不慢。经过二三十年的迅猛发展，我国医疗器械行业经历了引进、吸收消化和自主研发创新的蜕变经历，已经建立了门类齐全、覆盖领域广阔、产业基础雄厚、产业链条完善以及技术先进性强的产业体系。有理由相信，未来国产医疗器械有望进一步缩小与进口医疗器械之间的差距，甚至在某些领域走在前列。
 

　　上市企业发展迅速
 

　　利润空间吸引众多投资机会
 

　　从小到大、由少到多，中国医疗器械产业的发展速度有目共睹。新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗、润达医疗、奥佳华、华大基因等上市医疗器械公司强势增长，但是绝大多数上市企业的规模仍然偏小，与GE、飞利浦、西门子等名企仍存在不小的差距。除了发展时间短、基础较为薄弱等原因之外，重要的问题是，目前我国医疗器械产品严重依赖进口，而国内医疗器械企业过于集中在中低端产品，缺乏足以突破国外垄断的创新技术。在人口红利即将消失的时代，技术密集的医疗器械领域才是现在以及未来拉动产业和经济增长的关键。
 

　　作为一个投资周期短、资金需求量小的产业，医疗器械行业的资本利润空间不小。有资料显示，近两年医疗器械在国内创投界受欢迎的程度明显增加。2017年，医疗器械领域被披露出来、有明确融资主体的融资案例有67个，公开的融资金额高达80亿元以上，单个案例融资额超亿元。某些细分领域更是存在众多具有吸引力的投资机会，尤其是骨科植入医疗器械、心脏医疗器械、洁净手术室产业和冻干系统制造等领域值得关注。未来，随着资本的介入，国产医疗器械将更有力量去填补进口器械的市场，提升自身技术实力，以打破外企垄断局面。有乐观的行业人士认为，国产医疗器械将迈入发展的“黄金十年”，并在未来二十年有望成为医疗器械市场的大市场。
 

　　当然，在国产医疗器械企业不断进步发展的同时，国内医疗器械监管也应当跟上步伐。未来，我国有必要转变疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力，加强医药器械研发的产、学、研联合。同时，为国产医疗器械产品提供验证与评价服务，扭转国内市场的偏见，打通产品走向市场的“后一公里”。
 

　　(本文参考资料：前瞻产业研究院、中国产业信息网、医疗器械经销商联盟)